Acetylcystein

Acetylcystein

Acetylcystein C5H9NO3S: 163,19 (2R) -2-acetylamino-3-sulfanylpropansyre [616-91-1] acetylcystein indeholder ikke mindre end 99,0z og ikke mere end 101,0z C5H9NO3S beregnet på tørret basis. Beskrivelse Acetylcystein forekommer som hvid, krystaller eller krystallinsk pulver. Det er frit opløseligt ...

Produktdetaljer

Acetylcystein

图片1


C5H9NO3S: 163,19

(2R) -2-acetylamino-3-sulfanylpropansyre [616-91-1]


Acetylcystein indeholder ikke mindre end 99,0z og ikke mere end 101,0z C5H9NO3S beregnet på tørret basis.


Beskrivelse Acetylcystein forekommer som hvid, krystaller eller krystallinsk pulver.

Det er frit opløseligt i vand og i ethanol (99,5).

Det opløses i natriumhydroxid TS.


Identifikation Bestem infrarød absorptionsspektrum for acetylcystein som angivet i kaliumbromidskivemetoden under infrarød spektrofotometri <2.25>, og sammenlign spektret med referencespektret: begge spektre udviser lignende intensiteter af absorption ved de samme bølgeantal.

Optisk rotation <2,49> +21,0 - + 27,0 ° Vejer nøjagtigt en mængde acetylcystein svarende til ca. 2,5 g beregnet på tørret basis og opløst med 2 ml af en opløsning af dinatriumdihydrogenethylendiamintetraacetatdihydrat (1 ud af 100) og 15 ml af en opløsning af natriumhydroxid (1 i 25). Til denne opløsning tilsættes en opløsning fremstillet ved at justere pH til 7,0 af 500 ml af en opløsning af kaliumdihydrogenphosphat (17 i 125) med natriumhydroxid TS og tilsætning af vand til fremstilling af 1000 ml for at gøre præcis 50 ml. Bestem den optiske rotation af denne opløsning ved hjælp af en 100 mm celle.


Smeltepunkt <2,60> 107-111 ° C


Renhed (1) Chlorid <1,03> - Opløs 0,40 g acetylcystein i 25 ml natriumhydroxid TS, tilsæt 4 ml hydrogenperoxid (30), varme i et vandbad i 45 minutter og afkøle. Derefter tilsættes 5 ml salpetersyre, tilsæt vand for at gøre 50 ml, og udfør testen ved hjælp af denne opløsning som testopløsning. Forbered kontrolopløsningen med 0,45 ml 0,01 mol / l saltsyre VS (ikke mere end 0,040%).

(2) Sulfat <1,14> -Prøv testen med 0,8 g acetylcystein. Forbered kontrolopløsningen med 0,50 ml 0,005 mol / l svovlsyre VS (ikke mere end 0,030%).

(3) Ammonium <1,02> -Prøv testen med 0,10 g acetylcystein ved anvendelse af destillationen under reduceret tryk. Klargør kontrolopløsningen med 2,0 ml standard ammoniumopløsning (ikke mere end 0,02%).

(4) Tungmetaller <1,07> - Opløs 1,0 g acetylcystein i 40 ml vand, tilsæt 3 ml natriumhydroxid TS, 2 ml udtyndet eddikesyre og vand for at gøre 50 ml, og udfør testen ved hjælp af denne opløsning som testopløsning. Forbered kontrolopløsningen som følger: Til 1 ml standard blyopløsning tilsættes 2 ml udtyndet eddikesyre og vand for at gøre 50 ml (ikke mere end 10 ppm).

(5) Jern <1.10> -Prøv testopløsningen med 1,0 g acetylcystein ifølge metode 1, og udfør testen i henhold til metode A. Forbered kontrolopløsningen med 1,0 ml standard jernopløsning (ikke over 10 ppm).

(6) Relaterede stoffer-opløs 50 mg acetylcystein i 25 ml af mobilfasen, og anvend denne opløsning som prøveopløsning. Prøveopløsningen fremstilles ved anvendelse af. Udfør testen med 10 ml af prøveopløsningen som angivet under væskekromatografi <2.01> i henhold til følgende betingelser, bestem hvert spidsområde ved hjælp af den automatiske integrationsmetode og beregne deres mængder med procentprocentmetoden: acetylcystein er ikke mere end 0,3 z, og det samlede areal af toppen andet end acetylcystein er ikke mere end 0,6%.


Driftsbetingelser-

Detektor: Et ultraviolet absorptionsfotometer (bølgelængde: 220 nm).

Kolonne: En kolonne af rustfrit stål, 4,6 mm i indvendig diameter og 25 cm i længde, pakket med octadecylsilaniseret silicagel til væskekromatografi (5 mm i partikeldiameter).

Kolontemperatur: En konstant temperatur på ca. 40 ° C.

Mobil fase: En blanding af fortyndet phosphorsyre (1 i 2500) og acetonitril (19: 1).

Strømningshastighed: Juster strømningshastigheden, så retentionstiden for acetylcystein er ca. 7 minutter.

Målingstid: Ca. 4 gange så længe retentionstiden for acetylcystein, der begynder efter opløsningsmiddelspidsen.

System egnethed-

Test for påkrævet detekterbarhed: Til 1mL af prøveopløsningen tilføj den mobile fase for at gøre 10mL. Til 1mL af denne opløsning, tilføj den mobile fase for at gøre 20mL, og brug denne løsning som løsningen for system egnethedsprøve. Pipet 5 ml af opløsningen til systemkompatibilitetstest, og tilføj den mobile fase for at gøre nøjagtigt 25 ml. Bekræft at toppunktet af acetylcystein opnået med 1 ml af denne opløsning er ækvivalent med 15 til 25 z deraf med 10 ml af opløsningen for system egnethedsprøve.

Systempræstationer: Når proceduren køres med 10 ml af opløsningen til systemkompatibilitetstest under ovennævnte driftsbetingelser, er antallet af teoretiske plader og symmetrifaktoren for acetylcystein-toppen ikke mindre end 15.000 og ikke mere end 1,5.

System Repeterbarhed: Når testen gentages 6 gange med 10 ml af opløsningen til system egnethedsprøve under ovennævnte driftsbetingelser, er den relative standardafvigelse af toppykket af acetylcystein ikke mere end 2,0%.

(7) Restopløsningsmiddel-angives særskilt.

Tab ved tørring <2,41> Ikke over 0,5% (1 g, 80 ℃, 3 timer).

Rest ved tænding <2,44> Ikke over 0,3% (1 g).

Analyse Vejes nøjagtigt ca. 0,2 g acetylcystein, anbringes i en stopkolbe, opløses i 20 ml vand, tilsættes 4 g kaliumiodid og 5 ml fortyndet saltsyre, og tilsæt derefter nøjagtigt 25 ml 0,05 mol / l jod VS, lad det stå i 20 minutter i et iskoldt vand i mørket og titrere <2.50> overskydende jod med 0,1mol / l natriumthiosulfat VS (indikator: 1 ml stivelse TS) .Prøv en blank bestemmelse på samme måde.

Hver ml 0,05 mol / l jod VS

= 16,32 mg C5H9NO3S

Beholdere og opbevaring Beholder-Tight beholdere.


Hot Tags: acetylcystein, china, leverandører, fabrikanter, fabrik, lægemidler, materiale, sundhed, pakke, mad, rabat, pris, på lager, gratis prøve

Undersøgelse

Du kan også lide